Bactrazol

1 Tablette pow. enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat).

Aktion

Makrolid-Antibiotikum aus der Azalid-Gruppe. Häufig anfällige Arten für Azithromycin - Grampositive Aeroben: Staphylococcus aureus, anfällig für Methicillin, Streptococcus pneumoniae, anfällig für Penicillin, Streptococcus pyogenes (Gruppe A); Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC und EAEC; anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere Mikroorganismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterien, bei denen eine erworbene Resistenz auftreten kann: Streptococcus pneumoniae, mäßig anfällig und resistent gegen Penicillin. Inhärent resistente Organismen: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis-Gruppe. Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Azithromycin beträgt ungefähr 37%. Cmax tritt nach 2-3 Stunden auf. Azithromycin dringt in das Gewebe ein und erreicht dort viel höhere Konzentrationen als im Blut. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form und als Metaboliten in die Galle ausgeschieden. Die T0.5 von Azithromycin hängt eng mit der Gewebewalbwertszeit von 2-4 Tagen zusammen.

Dosierung

Oral. Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder über > 45 kg: Migrationserythem - 1 g am Tag 1, dann 500 mg einmal täglich vom Tag 2 bis 5; unkomplizierte Infektionen durch Chlamydia trachomatis - 1 g einmal; bei anderen Infektionen - 500 mg einmal täglich für 3 Tage. Kinder über b. Spezielle Patientengrippe. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance> 40 ml / min) und bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art zu geben. Azithromycin sollte einmal täglich verabreicht werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden; ganz schlucken. Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die vergessene Dosis so bald wie möglich verabreicht werden, und nachfolgende Dosen sollten gemäß dem vorgeschriebenen Dosierungsplan verabreicht werden.

Indikationen

Infektionen durch azithromycinempfindliche Mikroorganismen: Infektionen der oberen Atemwege (bakterielle Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis); akute Otitis media; Infektionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, leichte bis mittelschwere Lungenentzündung, einschließlich interstitieller Lungenentzündung); Haut- und Weichteilinfektionen (Erysipel, Impetigo, sekundäre Pyodermie, Erythema migrans - Erythema migrans - das erste Symptom der Lyme-Borreliose); unkomplizierte Chlamydia trachomatis-Infektionen. Offizielle lokale Richtlinien für die korrekte Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, ein Makrolid- oder Ketolid-Antibiotikum oder einen der Hilfsstoffe.

Vorsichtsmaßnahmen

Nicht zur Behandlung von infizierten Verbrennungswunden verwenden. Azithromycin ist nicht das Medikament der ersten Wahl zur Behandlung von Pharyngitis und Mandelentzündung durch Streptococcus pyogenes und zur Vorbeugung von akutem rheumatischem Fieber (Penicillin ist das Medikament der Wahl). Azithromycin ist häufig nicht das Medikament der ersten Wahl zur Behandlung von Sinusitis oder akuter Mittelohrentzündung. Bei sexuell übertragbaren Krankheiten sollte festgestellt werden, dass der Patient nicht mit Syphilis koinfiziert ist. Bei der Behandlung von Infektionen durch Streptococcus pneumoniae sollte berücksichtigt werden, dass in einigen europäischen Ländern hohe Resistenzraten (> 30%) dieses Bakteriums gegen Azithromycin festgestellt wurden. Bei Weichteilinfektionen, die häufig durch Staphylococcus aureus (häufig resistent gegen Azithromycin) verursacht werden, sollte vor der Verwendung des Präparats immer eine Empfindlichkeitsprüfung des Mikroorganismus durchgeführt werden. Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Langzeitanwendung von Azithromycin vor. Bei schnell wiederkehrenden Infektionen sollte eine Therapie mit einem anderen Antibiotikum in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Kreuzresistenz zwischen Makroliden ist es in Gebieten mit hoher Inzidenz von Erythromycinresistenz besonders wichtig, die Möglichkeit einer Änderung des Empfindlichkeitsprofils gegenüber Azithromycin und anderen Antibiotika in Betracht zu ziehen. Azithromycin ist nicht das Medikament der ersten Wahl für die empirische Behandlung von Infektionen in Gebieten, in denen die Resistenzprävalenz in Isolaten 10% oder mehr beträgt. Das Präparat ist nicht zur Behandlung schwerer Infektionen geeignet, bei denen schnell hohe Konzentrationen des Antibiotikums erreicht werden müssen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Vorbeugung oder Behandlung von Infektionen mit Mycobacterium avium bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Azithromycin sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden: bei neurologischen oder psychischen Störungen; Schwere Niereninsuffizienz (Clostridium difficile-Kreatinin-Clearance (CDAD)), auch einige Monate nach Verabreichung antibakterieller Wirkstoffe. Wie bei Erythromycin und anderen Makrolid-Antibiotika wurden selten schwere allergische Reaktionen wie Angioödeme und Anaphylaxie berichtet (selten) tödlich), zusätzlich zu dermatologischen Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse (selten tödlich) und Arzneimittelausschlagssyndrom mit Eosinophilie und systemischen Symptomen. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, setzen Sie Azithromycin ab und leiten Sie eine geeignete Behandlung ein. Überwachen Sie den Patienten auf eine Superinfektion mit nicht anfälligen Mikroorganismen wie Pilzen. Die Entwicklung einer Superinfektion kann den Abbruch der Azithromycin-Therapie und geeignete Behandlungsmaßnahmen erforderlich machen.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: Durchfall. Häufig: Kopfschmerzen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit, verringerte Lymphozytenzahl, verringertes Blutbicarbonat, erhöhte Eosinophile, Basophile, Monozyten und Neutrophile. Gelegentlich: Candidiasis, Vaginalinfektion, Lungenentzündung, Pilzinfektion, bakterielle Infektion, Pharyngitis, Gastroenteritis, Rhinitis, Atemnot, orale Hefeinfektion, Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Angioödem, Überempfindlichkeit, Anorexie , Nervosität, Schlaflosigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Dysgeusie, Parästhesie, Sehstörung, Ohrstörung, Schwindel, Herzklopfen, Hitzewallungen, Atemnot, Nasenbluten, Gastritis, Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Störung Schlucken, geschwollener Bauch, trockener Mund, Aufstoßen, Geschwüre im Mund, Hypersalivation, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Dermatitis, trockene Haut, übermäßiges Schwitzen, Arthrose, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen , Nackenschmerzen, Harnwegserkrankungen, Nierenschmerzen, Uterusblutungen, ihre Krankheit der, Brustschmerzen, Ödeme, Unwohlsein, Asthenie, Müdigkeit, Gesichtsschwellung, Fieber, Schmerzen, periphere Ödeme, AST und ALT erhöht, Blutbilirubin, Harnstoff oder Kreatinin erhöht, Blutkalium abnormal, Blutaktivität erhöht Alkalische Phosphatase, erhöhte Chloridspiegel, Hyperglykämie, erhöhte Thrombozytenzahl, verringerter Hämatokrit, erhöhter Bicarbonatspiegel, abnormale Natriumspiegel, Komplikationen nach der Operation. Selten: Unruhe, Leberfunktionsstörung, cholestatischer Ikterus, Lichtempfindlichkeitsreaktion, akuter generalisierter Pustelausbruch. Nicht bekannt: pseudomembranöse Kolitis, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, anaphylaktische Reaktion, Aggression, Angst, Delirium, Halluzinationen, Synkope, Krämpfe, Hypästhesie, Hyperaktivität Taubheit und / oder Tinnitus), Torsade de Pointes Arrhythmien, Arrhythmien (einschließlich ventrikulärer Tachykardie), verlängerte Elektrokardiogramm-QT, Hypotonie, Pankreatitis, Zungenverfärbung, Leberversagen (selten tödlich) , fulminante Hepatitis, Lebernekrose, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Gelenkschmerzen, akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis. Nebenwirkungen, die möglicherweise mit der Vorbeugung oder Behandlung von Mycobacterium avium-Komplexinfektionen mit Azithromycin zusammenhängen. Sehr häufig: Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Gas, Bauchbeschwerden, lockerer Stuhl. Häufig: Anorexie, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesie, Dysgeusie, sensorische Störung, Sehstörung, Taubheit, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Müdigkeit. Gelegentlich: Hypästhesie, Schwerhörigkeit, Tinnitus, Herzklopfen, Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Asthenie, Unwohlsein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Mangels an ausreichend quantifizierten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen sollte Azithromycin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Sie sollten während der Behandlung mit Azithromycin und bis zu 2 Tage nach Abschluss nicht stillen. Fruchtbarkeit. In Fertilitätsstudien an Ratten wurde nach Verabreichung von Azithromycin eine verminderte Empfängnisrate beobachtet - die Relevanz dieses Befundes beim Menschen ist unbekannt.

Bemerkungen

Das Medikament kann Schwindel und Krämpfe verursachen - dies sollte beim Fahren oder Bedienen von Maschinen berücksichtigt werden.

Interaktionen

Wegen des Risikos einer Mutterkornvergiftung nicht gleichzeitig mit Mutterkornalkaloiden (Ergotaminderivaten) anwenden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Azithromycin zusammen mit Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Fenster verabreichen, das durch CYP3A4 metabolisiert wird. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Azithromycin zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreichen, die das QT-Intervall verlängern können. Die Anwendung mit Cisaprid oder Terfenadin kann zu QT-Verlängerung, ventrikulären Arrhythmien und Torsade de Pointes führen. Vorsichtig anwenden in Kombination mit Astemizol, Triazolam, Midazolam oder Alfentanil, da die Potenzierung der Wirkung dieser Arzneimittel in Verbindung mit einem anderen Makrolid-Antibiotikum - Erythromycin - beschrieben wurde. Bei Verwendung mit Digoxin sollte der Digoxinspiegel im Blut überwacht werden, da er möglicherweise erhöht ist. Wenn es zusammen mit Ciclosporin angewendet werden muss, sollte die Ciclosporinkonzentration überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden. Obwohl Makrolide den Blutspiegel von Theophyllin erhöhen können, wurde dieser Effekt bei Azithromycin nicht gezeigt. Bei Verwendung mit oralen Cumarin-Antikoagulanzien wird eine häufige Überwachung der Prothrombinzeit empfohlen, da die gerinnungshemmende Wirkung verstärkt werden kann. Die Anwendung von Azithromycin mit Rifabutin hatte keinen Einfluss auf die Blutspiegel beider Substanzen, jedoch wurden Fälle von Neuropenie (im Zusammenhang mit Rifabutin) beobachtet, wenn beide Arzneimittel zusammen angewendet wurden. Azithromycin erhöht die Konzentration von phosphoryliertem Zidovudin (dem klinisch aktiven Metaboliten von Zidovudin) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes - die klinische Relevanz dieses Befundes ist unklar, kann jedoch für Patienten von Nutzen sein.Die gleichzeitige Anwendung mit Nalfinavir kann die pharmakokinetischen Parameter von Azithromycin verändern (Anstieg von Cmax). Eine Anpassung der Azithromycin-Dosis ist nicht erforderlich, die Nebenwirkungen sollten jedoch überwacht werden. Antazida reduzieren die Cmax von Azithromycin - das Antibiotikum sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Verabreichung der Antazida eingenommen werden. 2 h vor der Einnahme von Azithromycin verabreichtes Cimetidin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Azithromycin. Es wurden keine Wechselwirkungen mit Didanosin, Carbamazepin, Methylprednisolon beobachtet.

Preis

Bactrazol, Preis 100% PLN 22,71

Das Präparat enthält die Substanz: Azithromycin