Ecalta

1 Durchstechflasche enthält 100 mg Anidulafungin. Das Präparat enthält Fructose und Ethanol.

Aktion

Ein Antimykotikum mit einer Lipopeptidstruktur, die zur Gruppe der Echinocandine gehört. Es hemmt selektiv die Synthese von β- (1,3) -D-Glucan, einem wichtigen Bestandteil der Pilzzellwand. Es ist fungizid gegen Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin wirkt auch gegen Aspergillus fumigatus. Das Medikament ist zu mehr als 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Gewebeverteilung und Leberstoffwechsel sind unbekannt, jedoch wird Anidulafungin in inaktive Peptide umgewandelt. Die Elimination erfolgt langsam: Die T0.5 in der terminalen Eliminationsphase beträgt 40-50 Stunden. Anidulafungin wird zu etwa 30% in den Kot (von denen etwa 10% unverändert bleiben) und zu weniger als 1% im Urin ausgeschieden.

Dosierung

Erwachsene intravenös als Infusion von nicht mehr als 1,1 mg / min. (entsprechend 1,4 ml / min, wenn das Produkt gemäß den Anweisungen rekonstituiert und verdünnt wurde): 1. Dosis - 200 mg, dann 100 mg einmal täglich. Typischerweise wird die Behandlung nach der letzten positiven Inokulation mindestens 14 Tage lang fortgesetzt. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Anwendung der 100-mg-Dosis über einen Zeitraum von mehr als 35 Tagen zu unterstützen.Bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament kann unabhängig von der seit der Hämodialyse verstrichenen Zeit angewendet werden.

Indikationen

Behandlung der invasiven Candidiasis bei erwachsenen nicht-neutropenischen Patienten. Die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels wurde hauptsächlich bei nicht neutropenischen Patienten mit Candida albicans-Infektionen und bei einer geringeren Anzahl von Patienten mit C. glabrata-, C. parapsilosis- und C. tropicalis-Infektionen nachgewiesen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Anidulafungin, andere Arzneimittel aus der Echinocandin-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats.

Vorsichtsmaßnahmen

Nicht durch direkte intravenöse Injektion verabreichen. Die Wirksamkeit wurde bei Patienten mit Neutropenie und Candidämie sowie bei durch Candida spp. Verursachten Infektionen des tiefen Gewebes oder bei intraabdominalem Abszess und Peritonitis nicht nachgewiesen. Es wurden keine Studien bei Patienten mit Endokarditis, Osteomyelitis oder Meningitis durchgeführt, die durch Candida spp. Und mit Candida krusei-Infektionen verursacht wurden. Nicht empfohlen für Kinder unter 18 Jahren (Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit liegen nicht vor). Aufgrund des Fructosegehalts nicht bei Patienten mit Fructose-Intoleranz anwenden. In Kombination mit Anästhetika und bei Patienten mit erhöhten Leberenzymen während der Behandlung mit Vorsicht anwenden (die Leberfunktion sollte überwacht und das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden). Aufgrund des Alkoholgehalts (24% vol.) Sollte es bei Patienten mit Lebererkrankungen, Epilepsie, Alkoholismus und anderen Risikogruppen mit Vorsicht angewendet werden.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: Hypokaliämie, Durchfall, Übelkeit. Häufig: Hyperglykämie, Krämpfe, Kopfschmerzen, Hypotonie, Bronchospasmus, Atemnot, Erbrechen, erhöhte Transaminase-, alkalische Phosphatase- und Bilirubin- und Kreatininspiegel im Blut, Cholestase, Hautausschlag, Pruritus. Gelegentlich: Koagulopathie, Hitzewallungen, Hitzewallungen, Schmerzen im Oberbauch, erhöhte GGTP-Aktivität, Urtikaria, Schmerzen an der Infusionsstelle. Nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Bemerkungen

Vor Beginn der Behandlung sollte ein Pilzkulturabstrich durchgeführt werden. Der Alkoholgehalt in der Zubereitung kann die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beeinträchtigen.

Interaktionen

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Anidulafungin kein klinisch relevantes Substrat, Induktor oder Inhibitor von Cytochrom P450-Enzymen ist, dies schließt jedoch die Möglichkeit einer In-vivo-Wechselwirkung nicht aus. Es ist nicht erforderlich, die Dosis des Präparats oder der Begleitmedikamente während der Kombinationstherapie mit Cyclosporin, Voriconazol, Tacrolimus, Amphotericin B oder Rifampicin anzupassen.

Preis

Ecalta, Preis 100% PLN 3044.05

Das Präparat enthält die Substanz: Anidulafungin