Xaloptic Free

Aktion

Prostaglandin F2α-analoger, selektiver Prostanoid-FP-Rezeptoragonist. Es reduziert den Augeninnendruck, indem es den Ausfluss des Kammerwassers erhöht. Erhöht den Ausfluss der Aderhaut und verringert den Drainagewiderstand. Das Medikament hat keinen signifikanten Effekt auf die Produktion von Kammerwasser, es beeinflusst nicht die Blut-Wasser-Flüssigkeitsbarriere. Die Verringerung des Augeninnendrucks erfolgt ca. 3-4 Stunden nach Verabreichung des Präparats, die maximale Wirksamkeit wird nach 8-12 Stunden erreicht, die Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Latanoprost ist ein inaktives Prodrug, das von der Hornhaut, dem gesamten Wirkstoff, gut aufgenommen wird. das in den Kammerwasser gelangt, wird hydrolysiert, wenn es durch die Hornhaut in die biologisch aktive Säure von Latanoprost gelangt. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Kammerwasser tritt etwa 2 Stunden nach der Verabreichung auf. Es ist hauptsächlich in der Vorderkammer, in der Bindehaut und in den Augenlidern verteilt, wobei nur minimale Mengen die hintere Augenkammer erreichen. Das Medikament wird im Auge praktisch nicht metabolisiert. Der Stoffwechsel findet hauptsächlich in der Leber statt. T0,5 des Arzneimittels im Serum beträgt 17 min. Inaktive Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen): 1 Tropfen der betroffenen Augen einmal täglich, vorzugsweise abends. Das Präparat sollte nicht mehr als einmal täglich verabreicht werden. Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden. Unmittelbar nach der Instillation wird empfohlen, den Bindehautsack im medialen Teil des Winkels der Augenlidfissur (Punktdruck) eine Minute lang zusammenzudrücken. Wenn der Patient mehr als ein Augenarzneimittel verwendet, sollte jedes Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Kontaktlinsen sollten vor der Verabreichung von Augentropfen entfernt werden. kann nach 15 Minuten wieder angelegt werden. Kinder und Jugendliche: Es kann der gleiche Dosierungsplan wie für Erwachsene angewendet werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Präparats bei Neugeborenen vor, die vor der 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Die Daten zur Anwendung des Präparats bei Kindern unter 1 Jahr sind sehr begrenzt.

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht ist geboten, wenn das Präparat bei Patienten mit chronischem Winkelverschlussglaukom, Offenwinkelglaukom bei Patienten mit Pseudophakie, Pigmentglaukom, entzündlichem Glaukom, neovaskulärem Glaukom, Augenentzündung, angeborener Höhle oder akutem Anfall von Winkelverschlussglaukom angewendet wird - begrenzt klinische Erfahrung. Bei perioperativen Patienten nach Kataraktextraktion und bei Patienten mit Aphakie, Pseudophakie mit einer zerrissenen hinteren Linsenkapsel oder mit in die Vorderkammer implantierten Linsen oder bei Patienten mit dem Risiko, ein zystisches Makulaödem zu entwickeln (z. B. diabetische Retinopathie und Lumenverschluss), ist Vorsicht geboten. Netzhautgefäße). Latanoprost sollte bei Patienten mit herpetischer Keratitis in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet und bei aktiver Herpes-Keratitis und bei Patienten mit rezidivierender herpetischer Keratitis in der Vorgeschichte, insbesondere im Zusammenhang mit Prostaglandin-Analoga, vermieden werden. Bei Patienten, die für Iritis und / oder Uveitis prädisponiert sind, mit Vorsicht anwenden. Die Erfahrungen mit Latanoprost bei Patienten mit Asthma bronchiale sind bislang begrenzt. Es gab jedoch einige Fälle, in denen sich die Asthmasymptome und / oder die Dyspnoe nach dem Inverkehrbringen verschlimmerten. Bei der Behandlung von Patienten mit Asthma ist Vorsicht geboten, bis ausreichende Daten vorliegen. Die Pigmentierung der Iris kann sich während der Behandlung ändern. Die Behandlung kann fortgesetzt werden. Die Patienten sollten jedoch regelmäßig überwacht werden, und wenn dies klinisch erforderlich ist, sollte die Behandlung mit Latanoprost abgebrochen werden. Periorbitale Hautverfärbungen wurden bei den meisten Berichten japanischer Patienten beobachtet. Experimentelle Daten zeigen, dass die Verfärbung der Haut im Orbitalbereich nicht dauerhaft war und in einigen Fällen bei fortgesetzter Behandlung mit Latanoprost verschwand. Latanoprost kann die Farbe der Wimpern und Haare im behandelten Auge und seiner Umgebung allmählich verändern. Diese Änderungen umfassen das Erhöhen der Länge, Dicke, Farbe, Anzahl der Wimpern oder Haare und Änderungen in der Richtung des Wimpernwachstums. Wimpernveränderungen sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats bei Kindern unter 1 Jahr (4 Patienten) sind sehr begrenzt. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Produkts bei Frühgeborenen (vor der 36. Schwangerschaftswoche) vor. Bei Kindern im Alter von 0 bis 3 Jahren mit angeborenem Glaukom bleibt die Operation (z. B. Trabekulotomie, Goniotomie) die primäre Behandlung. Das langfristige Sicherheitsprofil bei Kindern wurde nicht festgelegt.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: erhöhte Irispigmentierung (am häufigsten bei Menschen mit gemischter Farbe der Iris, z. B. blau-braun, grau-braun, gelb-braun und grün-braun) - bei einigen Patienten kann die Veränderung eine dauerhafte, leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie oder Augenreizung sein (Brennen, Sand in den Augen, Juckreiz, stechender Schmerz, Fremdkörpergefühl im Auge), Veränderungen im Aussehen der Wimpern und Haarfollikel (Dehnung, Verdickung, Farbveränderung, Zunahme der Menge), meist auf Japanisch. Häufig: Vorübergehende punktuelle Epitheldefekte (meist asymptomatisch), Augenlidrandentzündung, Augenschmerzen, Photophobie. Gelegentlich: Augenlidödem, Syndrom des trockenen Auges, Keratitis, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung, Hautausschlag. Selten: Iritis / Uveitis (in den meisten Fällen bei Patienten mit komorbiden prädisponierenden Faktoren), Makulaödem, symptomatische Hornhautschwellung und -defekt, periorbitales Ödem, Änderung der Wimpernwachstumsrichtung (kann Augenreizungen verursachen), Auftreten einer doppelten Wimpernreihe an den Öffnungen der Schilddrüsen (Distichiasis), Asthma, Verschlimmerung von Asthma und Atemnot, lokale Hautreaktionen auf den Augenlidern, Verdunkelung der Haut der Augenlider. Sehr selten: periorbitale Läsionen und Augenlidläsionen (die zu einer Vertiefung der Augenlidfurche führen), Verschlimmerung bestehender Angina pectoris, Schmerzen im Brustbereich; Bei einigen Patienten mit schweren Hornhautschäden wurden sehr seltene Fälle von Hornhautverkalkung in Verbindung mit der Verwendung von Phosphat-Augentropfen berichtet. Nicht bekannt: Herpeskeratitis, Kopfschmerzen, Schwindel, Iriszyste, Herzklopfen, Muskelschmerzen, Arthralgie. Nasopharyngitis und Fieber wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger berichtet als bei Erwachsenen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Latanoprost und seine Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Das Medikament sollte nicht von stillenden Frauen angewendet werden oder das Stillen sollte abgebrochen werden. Im Tierversuch hatte Latanoprost keinen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit.

Interaktionen

Es wurde über paradoxe Reaktionen eines erhöhten Augeninnendrucks nach gleichzeitiger Verabreichung von zwei Prostaglandinanaloga an das Auge berichtet - die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr Prostaglandinen, Prostaglandinanaloga oder Derivaten wird nicht empfohlen. Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.