Die Hauptinspektion für Arzneimittel hat ein sehr berühmtes Medikament gegen Blähungen vom Markt genommen - Espumisan. Der Grund für den Entzug war die falsche Kennzeichnung des Arzneimittels - der Packung mit Espumisan war die falsche Packungsbeilage beigefügt.
Die Hauptinspektion für Arzneimittel entschied sich, das Medikament Espumisan vom Markt zu nehmen. Dies ist eine der beliebtesten Tropfenpräparate. Eine Charge Espumisan in Tropfen (100 mg / ml) wurde vom Markt genommen und in 30-ml-Flaschen verteilt.
Wir möchten Sie daran erinnern, dass Espumisan ein rezeptfreies Arzneimittel ist, das üblicherweise zur Behandlung von Blähungen und dem damit verbundenen Gefühl von Schwere eingesetzt wird.
Das Chief Pharmaceutical Inspectorate hat beschlossen, das Los Nr. 91009A mit einem Ablaufdatum bis zum 28. Februar 2022 zurückzuziehen.
Der Grund für den Rückzug des Arzneimittels vom Markt sind die Informationen, die die Hauptaufsichtsbehörde für Arzneimittel erhalten hat. In mehreren Packungen des Arzneimittels wurden Informationsbroschüren eines anderen Arzneimittels namens Zentel in Tabletten gefunden.
Verantwortlich für die Medizin ist die Berlin-Chemie AG mit Sitz in Deutschland. Der Parallelimporteur des zurückgerufenen Arzneimittels ist Forfarm sp.z o.o. In der Entscheidung wurde Rumänien als Exportland des Arzneimittels angegeben.
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