Für viele Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (FH) sind monoklonale Antikörper gegen das PCSK9-Protein eine Chance, ohne anstrengende LDL-Apherese zu leben, d. H. Mechanische Entfernung von LDL-Cholesterin aus dem Plasma. PCSK9 wird als einfache subkutane Injektion bei Patienten verabreicht, deren "schlechter" Cholesterinspiegel trotz Behandlung 160 mg / dl überschreitet. Die positive Erstattungsentscheidung des Gesundheitsministeriums betraf jedoch nur einen der in Polen registrierten Inhibitoren. Heute weisen Fachleute auf die Notwendigkeit hin, das Programm neu zu organisieren und die Erstattung auf neue Gruppen von Patienten auszudehnen, für die eine moderne Therapie die Chance bietet, das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse zu verringern, sowie den zweiten Antikörper einzubeziehen, der eine viel bessere Anpassung der Behandlung ermöglicht.
Basierend auf epidemiologischen Daten wird geschätzt, dass die derzeitige Erstattungsindikation für Alirocumab - einen der PCSK9-Inhibitoren - insgesamt bis zu 3.000 umfassen kann. Patienten. Experten der Sitzung "Familiäre Hypercholesterinämie - ist die derzeitige Erstattung optimal?" Während der 23. Ausgabe des Workshops für interventionelle Kardiologie in Warschau einigten sie sich darauf, dass ein modifiziertes Arzneimittelprogramm, das sowohl Arzneimittel als auch eine breitere Bevölkerung berücksichtigt, eine Reihe von Vorteilen mit sich bringen könnte: Erhöhung des sehr geringen Prozentsatzes der Krankheitsdiagnose in Polen, Implementierung einer Optimierung der lipidsenkenden Therapie durch Verwendung von Statinen mit Ezetimib vor Beginn PCSK9 und die Fähigkeit, die Krankheit bei denen zu kontrollieren, die trotz der verwendeten Behandlung ihr therapeutisches Ziel heute nicht erreichen. Wie Andrzej Śliwczyński, stellvertretender Direktor der Abteilung für Gesundheitsdienste des Nationalen Gesundheitsfonds, betonte, wäre eine solche Form des Programms auch eine Antwort auf das Problem der geringen Compliance, d. H. Das Verhältnis der Zusammenarbeit zwischen Patient und Arzt. Der Patient wird auf Einhaltung der therapeutischen Empfehlungen überwacht.
Als prof. DR. hab. n. med. Maciej Banach, Vorsitzender der Polnischen Lipidologischen Gesellschaft und Direktor des Instituts des Polnischen Muttergesundheitszentrums in Łódź, kann für zwei Jahre des Programmbetriebs 10 bis 20 Prozent der Patienten in die Behandlung einbeziehen. angenommene Bevölkerung. Um die Effizienz zu steigern, sollte der nächste Schritt darin bestehen, die LDL-Cholesterinschwelle von 160 mg / dl zu senken, die heute das Kriterium für den Beginn der Behandlung ist. Experten zufolge ist dies immer noch ein zu hoher Wert.
- Wir haben sehr spezifische Daten, die zeigen, dass Patienten mit FH- und LDL-Cholesterinwerten bis zu 160 mg / dl immer noch Menschen mit einem sehr hohen kardiovaskulären Risiko sind, für die wir angesichts der Unwirksamkeit der verfügbaren Behandlung nichts vorzuschlagen haben. 99 Prozent von ihnen haben subklinische oder bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wenn der LDL-Cholesterinspiegel trotz der Behandlung über 100 mg / dl erreicht, besteht kein Zweifel daran, dass die Atherosklerose weiter zunimmt und die Patienten weiterhin kardiovaskulären Ereignissen ausgesetzt sind - erklärt Prof. Banach.
Das derzeitige Arzneimittelprogramm, das die Zugabe eines zweiten PCSK9-Inhibitors erfordert, geht auf die Bedürfnisse von Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie ein, während Patienten mit Hypercholesterinämie nach Herzinfarkt oder Schlaganfall, die heute trotz Behandlung häufig ihre therapeutischen Ziele nicht erreichen, definitiv davon profitieren würden.
Mit der Position von prof. Auch die Vertreter von Banach sind sich einig. Laut Marek Kustosz von der Koalition „Herz für Kardiologie“ ist die Ausweitung der Erstattung auf neue Patientengruppen eine Chance für sie, bereits vor dem Fortschreiten der Krankheit und dem wahrscheinlichen Bruch der atherosklerotischen Plaque, der zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führt, eine wirksame Behandlung zu erhalten.
Prof. Prof. dr hab. n. med. Adam Witkowski, Workshopleiter und gewählter Präsident der Polnischen Herzgesellschaft, weist auch auf die Notwendigkeit hin, die Art und Weise zu ändern, wie Menschen Geld für moderne Arzneimitteltherapien oder innovative Behandlungen ausgeben. Der Experte betont, dass die fehlende Vorbereitung einer mehrjährigen Analyse die korrekte Beurteilung der Wirksamkeit eines bestimmten Produkts oder einer bestimmten Technologie wirksam verhindert, was - obwohl anfänglich teuer - nach einigen Jahren zu Einsparungen bei den direkten und indirekten Kosten führen und die Lebenserwartung und -qualität des Patienten verbessern kann.
- Wir führen zu wenig Kosten-Nutzen-Analysen durch und untersuchen nur, wie viel eine bestimmte Therapie zu Beginn kostet. Dies ist die Achillesferse des polnischen Systems. Wir achten darauf, wie viel wir jetzt ausgeben müssen, aber wir betrachten nicht die Auswirkungen, die diese Behandlung in Zukunft haben wird - sagt prof. Witkowski. - Die Aufgabe der Agentur für medizinische Forschung sollte darin bestehen, in einer begrenzten Anzahl von Zentren ein Register zu erstellen und die Wirksamkeit unter polnischen Bedingungen zu messen. Wir müssen unsere eigenen Daten haben, die wir heute nicht haben. "
Die gemeinsame Anziehungskraft von Spezialisten und Patientengemeinschaften könnte bald zu Teilergebnissen führen. Nach der positiven Empfehlung der Agentur für Bewertung und Tarifsystem für Gesundheitstechnologien begann das Gesundheitsministerium mit der Aufnahme eines zweiten, zuvor nicht erstatteten monoklonalen Antikörpers gegen das PCSK9-Protein. Eine Änderung der Erstattungsentscheidung ist nicht nur eine Chance für eine bessere, individuellere Therapie, sondern auch für eine größere Wettbewerbsfähigkeit.
Die Verbesserung der Situation von Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie soll zusätzlich von KORDIAN, dem "Nationalen Programm zur Prävention von Atherosklerose und Herzerkrankungen durch Aufklärung von Menschen mit erhöhten kardiovaskulären Risikofaktoren", gebracht werden. Die enge Zusammenarbeit mit POZ-Einrichtungen soll nicht nur dazu beitragen, diejenigen, bei denen sich noch keine Krankheiten entwickelt haben, effektiv aufzuklären, sondern auch eine Gruppe von Patienten mit FH zu unterscheiden. Heute erhielten nur 1,5 Prozent die richtige Diagnose. von ihnen.
- Patienten, bei denen eine familiäre Hypercholesterinämie diagnostiziert wurde, sind häufig jung und dünn. Auf den ersten Blick scheinen sie nicht ernsthaft krank zu sein oder in Gefahr zu sein, ernsthaft krank zu werden. Sie unterscheiden sich stark von "traditionellen" Myokardinfarktpatienten, die normalerweise in den Siebzigern sind, häufig übergewichtig sind und rauchen. Mittlerweile sind es 20- oder 30-Jährige mit einer sehr schweren Arteriosklerose und haben trotz ihres jungen Alters ihren ersten Herzinfarkt - erklärt prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, Sekretär der Polnischen Gesellschaft für Kardiologie.
Bisher wurde das KORDIAN-Programm für sechs Regionen des Landes angekündigt, von denen nur drei Zentren es tatsächlich umgesetzt haben. Wie Dr. Krzysztof Chlebus von der Medizinischen Universität Danzig erklärt, besteht ihre Aufgabe darin, die PHC auf die Durchführung grundlegender pädagogischer Aktivitäten sowie auf die Durchführung von Screening-Tests vorzubereiten.
Dr. Radosław Sierpiński, Berater des Gesundheitsministers, auf der Grundlage der europäischen Leitlinien für die Behandlung von Hypercholesterinämie, betonte auch die Bedeutung vorbeugender Maßnahmen - die aus Sicht des Systems die billigsten und gleichzeitig die wirksamsten. Nach Meinung von Dr. Sierpinski, es sind Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, die nicht nur im Gesundheitsministerium, sondern auch im Ministerium für Familie, Arbeit und Sozialpolitik im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit stehen sollten. Ihre Isolierung, auch durch das KORDIAN-Programm, ist für das System im Vergleich zu der Notwendigkeit, restaurative Medizin zu verwenden, relativ günstig. 40 Mio. PLN wurden für die umfassende Ausbildung der Polen im Bereich der wirksamen Primär- und Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie für Screening-Tests bereitgestellt.
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